WYTWARZANIE BADNYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH (IMPs) W ŚWIETLE NAJNOWSZYCH ZMIAN

Podczas szkolenia m.in.
Obecny stan prawny
Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 536/2014 w sprawie badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi w tym
Auxiliary Medicinal Products in Clinical Trials.
Dokument: Clinical Trial Regulation 536/2014
Certyfikacja i zwalnianie IMPs
Przepisy prawne dotyczące wytwarzania badanych produktów leczniczych terapii zawansowanej (ATIMP)