Rejestracja i rerejestracja w procedurze narodowej i europejskich – zagadnienia praktyczne

Główne tematy spotkania:
Procedura narodowa, podstawy prawne, wytyczne, zakres zastosowania, przebieg w praktyce
Procedura zdecentralizowana, podstawy prawne, wytyczne, zakres zastosowania, przebieg w praktyce
Procedura wzajemnego uznania, podstawy prawne, wytyczne, zakres zastosowania, przebieg w praktyce
Przedłużenie oraz skrócenie okresu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego
Podstawy prawne przedłużenie i skrócenia okresu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego w procedurze narodowej oraz procedurach europejskich