Pharmacovigilance – przegląd aktualności

Główne tematy spotkania:
• Obowiązki prawne związane ze zgłaszaniem działań niepożądanych produktów leczniczych
• Plan zarządzania ryzykiem
• Dodatkowe środki minimalizacji ryzyka
• Wyszukiwanie informacji o ocenach związanych z Pharmacovigilance – przykłady, rekomendowane typy zmian, praktyczne wskazówki
• Porejestracyjne badania bezpieczeństwa leków
• Podsumowanie doświadczeń CMDh dotyczących nowych procedur w zakresie bezpieczeństwa farmakoterapii
• Pozwolenia warunkowe związane z nadzorem nad bezpieczeństwem farmakoterapii
• Elektroniczne przekazywanie pojedynczych zgłoszeń o działaniach niepożądanych w formacie ISO ICH E2B (R3)